Ретиноевая мазь (Retinoic ointment)

retinoevaya maz retinoic ointment Омоложение лица

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ретиноевая мазь











Мазь для наружного применения 0,01%

1 г

изотретиноин

100 мкг

35 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

10 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

15 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

20 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После перорального приема изотретиноин всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция может увеличиваться при приеме с пищей. C в плазме достигается через 1-4 часа после приема внутрь.

Биодоступность при пероральном приеме низкая, что может быть связано с метаболизмом в стенке кишечника и эффектом «первого прохождения» через печень.

Изотретиноин сильно связывается с белками плазмы. Он метаболизируется в печени с образованием основного метаболита 4-оксо-изотретиноина, а также происходит некоторая изомеризация изотретиноина в третиноин.

Изотретиноин, третиноин и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции.

Конечный T 1/2 третиноина составляет 10-20 часов. Эквивалентные количества определяются в кале, в основном в неизмененном виде, и в моче в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата Ретиноевая мазь

При пероральном применении: тяжелые кистозные узловые угри, особенно с локализацией на туловище.

Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы акне, высыпания при сопутствующем себорейном процессе.

Для наружного применения: папулопустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Индикация
L21 Себорейный дерматит
L70 Угревая сыпь
L71.0 Периоральный дерматит
L71.9 Неуточненная розацеа (розовые угри)

Режим дозирования

Для приема внутрь начальная доза составляет 500 мкг / кг / сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг / кг; поддерживающая доза — 0,1-1 мг / кг / сут; Продолжительность лечения — 16 недель, повторный курс проводят с интервалом в 8 дней. Принимается во время еды в 1 или несколько приемов.

Ректально — 0,5-1 мг / кг 1 раз / сут на ночь (в положении лежа), продолжительность лечения — 8-12 недель, интервал между курсами — 1-2 месяца.

Мазь наносится тонким слоем на пораженные участки кожи два раза в день. Продолжительность лечения — 4-6 недель.

Побочное действие

Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, кожный зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, шелушение подошв и ладоней, паронихия, дистрофия ногтей, усиление разрастания грануляционной ткани в пораженной области, редко — истончение волосы, васкулит, светочувствительность.

Органы чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, нарушение слуха.

ЦНС и периферическая нервная система: головная боль; редко — депрессия, судороги, суицидальные наклонности; в единичных случаях — внутричерепная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, колит, желудочно-кишечное кровотечение, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — гепатит.

Система крови: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение скорости оседания.

Со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах; редко — гиперостоз.

Прочие: носовое кровотечение.

При ректальном и наружном применении: через 1-2 недели лечения могут появиться новые высыпания, зуд, отек и покраснение кожи.

Противопоказания к применению

Беременность, установленная и планируемая, период лактации, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклинов.

Для приема внутрь: тяжелые нарушения функции печени и / или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования.

Для ректального применения — при заболеваниях прямой кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Изотретиноин обладает выраженным тератогенным и эмбриотоксическим действием.

Противопоказан при установленной и планируемой беременности.

Противопоказан в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Ректально и местно с осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в том числе алкогольной).

При ректальном и наружном применении при обострении реакции (1-2 недели лечения) рекомендуется отменить лечение на несколько дней, пока оно не стихнет, затем терапию можно возобновить.

При пероральном применении необходимо регулярно контролировать функцию печени.уровень липидов в плазме крови до лечения, через 1 месяц после начала терапии, а затем каждые 3 месяца.

При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей. При сахарном диабете

Диабет или подозрение на диабет, уровень глюкозы в плазме следует тщательно контролировать.

При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А.

Во время лечения или в течение некоторого времени после его завершения женщины детородного возраста не должны быть донорами.

На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, пациентам следует избегать прямого воздействия солнечного излучения.

Во время лечения может возникнуть непереносимость контактных линз.

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими / эндокринологическими заболеваниями.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с другими препаратами, обладающими кератолитическими или эксфолиативными свойствами (включая другие ретиноиды), а также с прогестероном в микродозах (в том числе с препаратами минипилли).

Эффект изотретиноина ослабляется одновременным приемом прогестерона в микродозах.

Повышенные токсические эффекты могут возникать при одновременном приеме изотретиноина и витамина А.

Оцените статью
Добавить комментарий